Solids Processing Benelux 2006-6, p.54 Verschillende concepten voor containmentsystemen

<h1>Verschillende concepten voor containmentsystemen</h1> <h2>Gesloten handling van actieve of gevaarlijke stoffen (API`s)</h2> <b>De productie van actieve ingrediënten (API’s of `Active Pharmaceutical Ingredients`) vereist in toenemende mate een aanpassing aan de geldende regelgeving. De Europese GMP richtlijnen zijn in betekenis versterkt door de ICH Q7A-norm. De verhoogde bescherming van personen tijdens de productie van intermediates en van eindproducten met API’s is daarmee een bijzonder belangrijk aspect geworden. In dit artikel wordt ingegaan op de regelgeving met de bijbehorende indeling in diverse klassen. Daarnaast wordt er een voorbeeldinstallatie uitgewerkt, compleet met apparatuur.</b> <p><a href="/magazine/2006/SP2006-6p54.pdf" target="_top" class="pdf">Verschillende concepten voor containmentsystemen</a></p>